Peristiwa Internasional

WHO Tangguhkan Proses Pesetujuan Vaksin Sputnik V

Kamis, 16 September 2021 - 07:42 | 28.69k
WHO Tangguhkan Proses Pesetujuan Vaksin Sputnik V
Markas Organisasi Kesehatan Dunia. (FOTO A: The Moskow Times) Sputnik V yang diberikan otorisasi penggunaan darurat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Indonesia.(FOTO B: Reuters)
Pewarta: | Editor: Wahyu Nurdiyanto

TIMESINDONESIA, JAKARTA – Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menangguhkan proses persetujuannya untuk vaksin Covid-19, Sputnik V Rusia.

Dilansir The Moskow Times, WHO masih menunggu pemeriksaan baru terhadap setidaknya satu pabrik Rusia yang memproduksi vaksin tersebut.

Berbicara pada konferensi pers Asisten Direktur Organisasi Kesehatan Pan Amerika, cabang regional WHO, Jarbas Barbosa, Rabu (15/9/2021) mengatakan, pengajuan Rusia untuk otorisasi darurat telah ditunda setelah sejumlah pelanggaran manufaktur terungkap selama inspeksi WHO di Rusia pada bulan Mei.

Sputnik V bSputnik V yang diberikan otorisasi penggunaan darurat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Indonesia.(FOTO : Reuters)

"Proses untuk daftar penggunaan darurat (EUL) Sputnik V ditangguhkan karena saat memeriksa salah satu pabrik tempat vaksin itu diproduksi, mereka menemukan pabrik itu tidak sesuai dengan praktik manufaktur terbaik,” kata Barbosa, Rabu.

WHO sebelumnya melaporkan telah menemukan banyak pelanggaran dan memiliki kekhawatiran terkait dengan "implementasi langkah-langkah yang memadai untuk mengurangi risiko kontaminasi silang" di pabrik Pharmstandard di kota Ufa, Rusia.

Menyusul publikasi temuan WHO, pabrik mengatakan telah mengatasi kekhawatiran mereka dan bahwa para inspektur tidak mempertanyakan keamanan atau kemanjuran vaksin.

Tetapi para ilmuwan independen dan tokoh industri mengatakan kepada The Moscow Times bahwa pelanggaran manufaktur bisa membahayakan kualitas vaksin. 

WHO mengatakan bahwa pihaknya masih menunggu pembaruan dari Pharmstandard dan menyarankan inspeksi baru terhadap fasilitas tersebut yang diperlukan sebelum badan tersebut memberikan persetujuan Sputnik V.

"Produsen perlu mempertimbangkan hal ini, membuat perubahan yang diperlukan, dan siap untuk inspeksi baru. WHO sedang menunggu produsen untuk mengirim berita bahwa pabrik mereka sesuai dengan kode," tambah Barbosa.

Rusia mengajukan permohonannya untuk disetujui oleh WHO dan European Medicines Agency (EMA) pada bulan Februari, menyusul publikasi penelitian di jurnal medis terkemuka The Lancet yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut memiliki kemanjuran 91,6%. 

Namun tawaran tersebut mengalami banyak masalah dan mengalami penundaan. Baik EMA maupun WHO pekan lalu mengatakan bahwa mereka masih menunggu terkumpulnya data lengkap dari pengembang Sputnik V. EMA menolak untuk mengatakan informasi seperti apa yang hilang.

Kepala strategi vaksin badan itu, Marco Cavaleri mengatakan,  batas waktu untuk persetujuan akhir tidak pasti di tengah perampokan.

Mendapatkan persetujuan dari salah satu organisasi akan menjadi kemenangan besar bagi Rusia, yang telah meluncurkan upaya diplomasi vaksin yang agresif dan menjual jutaan dosis ke lusinan negara.

Ini juga akan membuka jalan bagi kemungkinan saling pengakuan vaksin, menyederhanakan perjalanan pasca-pandemi bagi orang Rusia yang divaksinasi dengan Sputnik V.(*)



Publisher : Ahmad Rizki Mubarok

EKORAN

TERBARU

  • Ganjar Minta ASN jangan Keluyuran Mudik saat Nataru
    Ganjar Minta ASN jangan Keluyuran Mudik saat Nataru
    09/12/2021 - 07:35
  • 8 Pilihan Aplikasi Absensi Terbaik Selama Work From Home
    8 Pilihan Aplikasi Absensi Terbaik Selama Work From Home
    09/12/2021 - 07:17
  • AS dan Sekutunya Rame-rame Memboikot Olimpiade Beijing, Ini Alasannya
    AS dan Sekutunya Rame-rame Memboikot Olimpiade Beijing, Ini Alasannya
    09/12/2021 - 06:47
  • Palatar Agung di Pangandaran, Objek Wisata yang Cocok Jadi Arena Olahraga Air Soft
    Palatar Agung di Pangandaran, Objek Wisata yang Cocok Jadi Arena Olahraga Air Soft
    09/12/2021 - 06:39
  • Cara Membuat Kop Surat di Word, Dijamin Bisa!
    Cara Membuat Kop Surat di Word, Dijamin Bisa!
    09/12/2021 - 05:15

TIMES TV

Suara Merdu Dipikat Label Maia Estianty- Ninaya Ilena

Suara Merdu Dipikat Label Maia Estianty- Ninaya Ilena

05/11/2021 - 09:44

Jelajah Kopi Nusantara : Sukron, Anak Desa Bangkitkan Kopi Taji

Jelajah Kopi Nusantara : Sukron, Anak Desa Bangkitkan Kopi Taji
Jelajah Kopi Nusantara : Sukron, Anak Desa Bangkitkan Kopi Taji

Jelajah Kopi Nusantara : Sukron, Anak Desa Bangkitkan Kopi Taji
Pemkot Malang Kuatkan Infrastruktur Digital Penunjang Smart City Melalui Wifi Gratis

Pemkot Malang Kuatkan Infrastruktur Digital Penunjang Smart City Melalui Wifi Gratis
Profesor Kopi : Malang Gudangnya Kopi Robusta

Profesor Kopi : Malang Gudangnya Kopi Robusta

iGuides

  • Miliki Kolam Ombak Ikonik, Saygon Waterpark Iguides Recommended
    07/12/2021 - 20:06
  • De Potrek Bromo, Cafe Viral Terekomendasi 5 Star iGuides
    De Potrek Bromo, Cafe Viral Terekomendasi 5 Star iGuides
    19/07/2020 - 16:35
  • Hadir Bernuansa Modern, Bendega Restaurant Bali Terekomendasi 5 Star iGuides
    Hadir Bernuansa Modern, Bendega Restaurant Bali Terekomendasi 5 Star iGuides
    12/10/2019 - 11:05
  • Ambience Unik, The Junction House Seminyak Terekomendasi 5 Star dari iGuides
    Ambience Unik, The Junction House Seminyak Terekomendasi 5 Star dari iGuides
    02/09/2019 - 18:24
  • Pelayanan Prima Platinum Adisucipto Hotel & Conference, iGuides Berikan Recommended 5 Star
    Pelayanan Prima Platinum Adisucipto Hotel & Conference, iGuides Berikan Recommended 5 Star
    26/07/2019 - 20:00

KOPI TIMES

  • Refleksi Hari Anti Korupsi, Masyarakat Semakin Anti Korupsi?
    Refleksi Hari Anti Korupsi, Masyarakat Semakin Anti Korupsi?
    08/12/2021 - 18:22
  • Kondisi Ketenagakerjaan dan Pengangguran di Indonesia
    Kondisi Ketenagakerjaan dan Pengangguran di Indonesia
    08/12/2021 - 17:31
  • Urgensinya Komunikasi Dalam Kehidupan Sehari-Hari
    Urgensinya Komunikasi Dalam Kehidupan Sehari-Hari
    08/12/2021 - 16:02
  • Hak Asasi Manusia Dalam Sudut Pandang Demokrasi
    Hak Asasi Manusia Dalam Sudut Pandang Demokrasi
    08/12/2021 - 15:34
  • Kesetaraan Pendidikan Bagi Kaum Hawa
    Kesetaraan Pendidikan Bagi Kaum Hawa
    08/12/2021 - 14:38
  • Literasi Baca, Melestarikan Arsip Tekstual di Indonesia
    Literasi Baca, Melestarikan Arsip Tekstual di Indonesia
    07/12/2021 - 16:21
  • Akankah Permendikbud Ristek Berujung Pada Uji Materi di MA?
    Akankah Permendikbud Ristek Berujung Pada Uji Materi di MA?
    07/12/2021 - 15:13
  • Optimalisasi Program Sister School
    Optimalisasi Program Sister School
    07/12/2021 - 11:31

KULINER

  • Ide Snack Platter Terbaik untuk Teman Asyik di Rumah
    Ide Snack Platter Terbaik untuk Teman Asyik di Rumah
    08/12/2021 - 12:29
  • Q5 Steak Gelar Eating Challenge TikTok, Hadiah 2 Bulan Makan Sepuasnya
    Q5 Steak Gelar Eating Challenge TikTok, Hadiah 2 Bulan Makan Sepuasnya
    07/12/2021 - 13:16
  • Lontong Tahu Kuliner Khas Blora, Cita Rasa Unik dan Berbeda
    Lontong Tahu Kuliner Khas Blora, Cita Rasa Unik dan Berbeda
    07/12/2021 - 03:22
  • Makanan Lezat dan Konsep No Waste, Bikin Ketagihan Nongkrong di The G Flavours
    Makanan Lezat dan Konsep No Waste, Bikin Ketagihan Nongkrong di The G Flavours
    05/12/2021 - 13:12
  • Batu Street Food Hadir Lagi di Kota Batu
    Batu Street Food Hadir Lagi di Kota Batu
    04/12/2021 - 21:06